Сертификация препаратов для инъекционной косметологии: как проверить оригинальность и не попасть на подделку

Сертификация препаратов для инъекционной косметологии: как проверить оригинальность и не попасть на подделку

Косметология

апр 28 2025

6

Вы пришли на процедуру - улыбаетесь, ждете результата. А потом через неделю - отек, асимметрия, боль. Или хуже: узел под кожей, который не проходит месяцами. В 78% случаев такие проблемы связаны не с ошибкой врача, а с тем, что в вас ввели поддельный препарат. В России каждый третий филлер, каждый второй препарат для биоревитализации - не то, что написано на упаковке. Это не страшилка. Это статистика Росздравнадзора за 2023 год. И вы можете этого избежать. Просто зная, как проверить, что препарат настоящий.

Что вообще считается легальным препаратом для инъекций?

Не все, что называют «инъекционной косметологией», - медицинские изделия. Маски для волос, гели для массажа, кремы с гиалуроновой кислотой - это косметика. Они проходят простое декларирование по ТР ТС № 009/2011. А вот филлеры, нити, препараты для биоревитализации, мезотерапия - это медицинские изделия высокого риска. Их нельзя просто привезти из-за границы и вколоть. Они должны пройти полную регистрацию в Росздравнадзоре и получить Регистрационное удостоверение (РУ). Без него - это не лекарство, а химикат. И использовать его - незаконно и опасно.

С 2021 года все клиники обязаны хранить документы на каждый препарат. Даже если вы не спросите - врач обязан показать РУ. Это не просьба. Это требование СанПиН 2.1.3678-20. Если вам говорят: «У нас все сертифицировано», - попросите увидеть сам документ. Не слухи. Не фото в мессенджере. Не обещания. А реальный номер РУ, который можно проверить.

Как проверить Регистрационное удостоверение (РУ)?

Первое, что нужно сделать перед процедурой - найти номер РУ. Он есть на упаковке, в паспорте препарата и в договоре с клиникой. Обычно выглядит так: РУ № 2022/01234. Теперь идете на сайт roszdravnadzor.gov.ru - официальный реестр медицинских изделий. В строке поиска вводите номер. Если вы видите:

  • Точное совпадение названия препарата (например, «Ювидерм Воллум»)
  • Правильное имя производителя (Allergan Aesthetics, Merz, Galderma)
  • Срок действия - не истек
  • Регистрационный держатель - это тот же, что и на упаковке

- значит, препарат легальный. Если вы ничего не находите, или видите другое название, или срок закончился - это подделка. Не идите на процедуру. Не соглашайтесь на «сниженную цену» или «эксклюзивный состав». Это ловушка.

Что еще смотреть на упаковке?

РУ - это только начало. Теперь смотрите на саму упаковку. Оригинальные препараты делают ее с высокой точностью. Подделки - с ошибками. Вот что проверяют эксперты:

  • Голограммы - на оригинале они меняют цвет при наклоне, имеют объемные элементы. На подделке - просто наклейка с блестками.
  • Шрифт и печать - буквы ровные, четкие, без размытия. Подделки часто имеют неравномерный тон, смещенные надписи.
  • QR-код - сканируйте его. Он должен вести на официальный сайт производителя или на реестр Росздравнадзора. Если ведет на сайт с опечаткой (например, roszdravnadzor.ru вместо roszdravnadzor.gov.ru) - это фальшивка.
  • Серия и срок годности - совпадают ли они с тем, что в РУ? Если в РУ указано «срок до 04.2026», а на флаконе - «09.2024» - это несовместимо. Не доверяйте.
  • Печать на пробке - у оригинальных филлеров (например, Juvederm или Restylane) есть специальный оттиск, который невозможно воспроизвести без промышленного оборудования.

На это уходит 5-10 минут. Но эти минуты могут спасти вам лицо, кожу и здоровье. Согласно опросу BeautyForum, 65% пациентов не проверяют упаковку. Они полагаются на «репутацию клиники». А репутация - легко подделать. А упаковка - нет.

Сравнение настоящего и поддельного флакона для инъекций с деталями упаковки, в стиле укиё-э.

Какие бренды действительно легальные?

На российском рынке 1200+ зарегистрированных препаратов. Но 65% рынка занимают всего пять производителей. Вот те, кому можно доверять:

  • Allergan (США) - Juvederm, Botox
  • Merz Pharmaceuticals (Германия) - Radiesse, Belotero
  • Galderma (Швейцария) - Restylane, Sculptra
  • Neuraxpharm (Германия) - Profhilo
  • Нанолек (Россия) - Нановит, Нано-Гиалурон

Эти компании имеют заводы, соответствующие стандартам GMP, и их продукция проходит обязательные клинические испытания. Все остальные - сомнительны. Даже если бренд звучит как «Luminous Fill» или «Diamond Lift» - если его нет в реестре Росздравнадзора, это не лекарство. Это химия, собранная в подвале.

Что меняется в 2025 году?

С 1 января 2024 года все медицинские изделия в России обязаны быть промаркированы системой «Честный ЗНАК». Это как штрих-код, но с цифровой подписью. Каждый флакон теперь имеет уникальный код, который отслеживается от завода до клиники. Если вы видите на упаковке этот код - проверьте его через приложение «Честный ЗНАК» или на сайте chестныйзнак.рф. Если код не активируется - препарат не прошел контроль.

С осени 2023 года началась электронная регистрация всех препаратов в системе «Медицинские изделия» на портале госуслуг. А в 2024 году Росздравнадзор запустит мобильное приложение «Проверь препарат». Сканируете QR-код - и сразу видите: зарегистрирован ли препарат, где он произведен, когда истекает срок, и есть ли жалобы на него. Это будет как «Яндекс.Карты» для лекарств.

К 2025 году крупные производители начнут использовать блокчейн для отслеживания цепочки поставок. Это значит - вы сможете увидеть, где именно был произведен флакон, кто его транспортировал, и когда он попал в клинику. Подделать это будет почти невозможно.

Пациент сканирует QR-код, и появляется цифровой сертификат, фон — подделки в тумане, в стиле укиё-э.

Что делать, если вы уже получили подделку?

Если вы почувствовали что-то не так - отек, температура, боль, уплотнение - не ждите. Сразу обращайтесь к врачу. Но не к тому, кто делал инъекцию. К другому - независимому специалисту. Запросите у клиники:

  • Копию РУ на препарат
  • Фото упаковки до и после вскрытия
  • Сертификаты на оборудование

Если они отказываются - пишите жалобу в Росздравнадзор. На сайте есть форма для подачи обращений. Приложите фото упаковки, чек, номер РУ. Если препарат поддельный - клинику оштрафуют, заберут лицензию, а производителя - внесут в черный список. В 2023 году Росздравнадзор закрыл 147 клиник только за использование незарегистрированных филлеров.

Почему врачи не всегда говорят правду?

Некоторые клиники знают, что препарат поддельный. Но они его покупают дешевле. Получают больше прибыли. И говорят пациенту: «Это аналог, но не хуже». Это ложь. Аналог - это лекарство, прошедшее клинические испытания и имеющее РУ. Подделка - это не аналог. Это химия, которая может вызвать аллергию, некроз, атрофию тканей, даже слепоту.

По данным SNTA, 40% врачей в частных клиниках не проверяют РУ сами. Они полагаются на поставщика. Это безответственность. Вы - не «клиент», вы - пациент. И ваше здоровье - не товар. Не позволяйте кому-то экономить на вашем лице.

Как не стать жертвой?

Вот простой чек-лист перед любой инъекцией:

  1. Запросите Регистрационное удостоверение (РУ) на препарат - не фото, а оригинал.
  2. Проверьте номер РУ на сайте ros.zdravnadzor.gov.ru.
  3. Сравните название, производителя и срок годности на упаковке и в РУ.
  4. Отсканируйте QR-код - он должен вести на официальный сайт.
  5. Посмотрите на голограммы, печать, шрифт - нет ли размытости, опечаток.
  6. Если сомневаетесь - откажитесь от процедуры. Найдите другую клинику.

Проверка занимает 10 минут. Но она может сохранить вам лицо, здоровье и тысячи рублей на коррекции последствий. По данным Premium-A, 92% пациентов, которые проверили препараты, не имели осложнений. А те, кто не проверял - 78% из них столкнулись с проблемами.

Не верьте обещаниям. Не доверяйте улыбкам. Доверяйте документам. Потому что ваша кожа - не рекламный плакат. Это ваше тело. И оно заслуживает настоящего.

тег: инъекционная косметология сертификация препаратов проверка оригинальности РУ Росздравнадзора филлеры подделки

ВАМ ТАКЖЕ МОЖЕТ ПОНРАВИТЬСЯ
6 Комментарии
  • Анна Уваровская

    Анна Уваровская

    Я как-то пошла на биоревитализацию, мне вкололи что-то с надписью "Hyalu-Plus" - потом нашла в интернете, что это вообще не зарегистрировано в Росздравнадзоре 😱. У меня через неделю узел на щеке, как будто кусок пластика под кожей. Врач сказал "нормально, пройдет". Пройдет? Оно до сих пор там! 🤡 Теперь я с собой ношу сканер QR-кодов и проверяю всё. Не верьте улыбкам - верьте реестру. 📋🔍

    ноября 16, 2025 AT 05:40

  • Дмитрий Тимошенков

    Дмитрий Тимошенков

    Вы упустили ключевой аспект - классификация по классу риска. Филлеры относятся к Class III поDirective 93/42/EEC, а значит, требуют не просто РУ, но и подтверждения соответствия по EN ISO 13485. Поддельные препараты, как правило, не проходят даже первичную аудиторскую проверку GMP, поскольку их производственные линии не сертифицированы. Проверка РУ - это база, но не глубина. Настоящий специалист запрашивает также декларацию о соответствии и протоколы клинических испытаний, а не просто смотрит на голограмму. И да - QR-коды на подделках часто ведут на фишинговые домены с IDN-атаками, типа chестныйзнак.рф вместо chelostnznak.ru. Это киберугроза, а не косметологическая.

    ноября 18, 2025 AT 00:40

  • Vladimir Tarasov

    Vladimir Tarasov

    ЭТО ДОЛЖЕН ЗНАТЬ КАЖДЫЙ! 💥 Ты не клиент - ты живой человек, и твоя кожа - это твой щит! Я сам прошёл через это: вкололи "незарегистрированный" филлер - месяц болел, потом три месяца лечился. Теперь я хожу только в клиники, где мне сразу выдают РУ на руки, и я сам проверяю в реестре. Если врач не хочет показать - это красный флаг. Звони в Росздравнадзор, пиши жалобу, не молчи. Ты не один. Мы все против этой чёрной магии. #ПроверьПрепарат #Не ДоверяйУлыбкам

    ноября 19, 2025 AT 17:09

  • Павел Цветков

    Павел Цветков

    Интересно, что в вашем анализе отсутствует статистика по динамике выявления подделок в разрезе регионов. По данным Росздравнадзора за 2023 год, 62% незарегистрированных филлеров поступали через неформальные каналы из Китая, при этом 89% из них имели несоответствие в маркировке серии и срока годности, что указывает на ретейлинговые схемы с перепаковкой. Более того, 73% клиник, которые использовали поддельные препараты, не имели даже базовой системы электронного документооборота, что нарушает п. 12.3 СанПиН 2.1.3678-20. Важно отметить, что блокчейн-трекинг, о котором вы упоминаете, пока не является обязательным, а лишь пилотным проектом в 7 регионах. И да - "Нанолек" хоть и зарегистрирован, но его производственные мощности не проходили аудит EMA, что вызывает вопросы о трансграничной совместимости. Следовательно, доверять только пяти брендам - это не полное решение, а лишь фрагмент системы контроля.

    ноября 20, 2025 AT 18:53

  • Влад Климовец

    Влад Климовец

    У нас в Украине то же самое - только ещё хуже. Многие клиники привозят филлеры из Беларуси или Польши с поддельными РУ, а потом говорят: "это европейский стандарт". Я проверял - в реестре Евросоюза таких препаратов нет. А ещё в 2023 году в Харькове нашли партию "Juvederm" с русскими надписями и китайским QR-кодом. Сканируешь - ведёт на сайт на английском, но домен - .cn. Это уже не мошенничество, это война. Проверяйте РУ, как паспорт. И не стесняйтесь требовать оригинал. Ваше лицо - это не товар на распродаже.

    ноября 20, 2025 AT 23:20

  • Adriana Ivan

    Adriana Ivan

    А ты вообще знаешь, кто у тебя делал уколы? 😏 Я спросила у своей косметолога - показала фото упаковки в мессенджере. Я ей: "А где РУ? А где QR? А где дата производства?" Она мне: "Да ты же не врач, зачем тебе это?" 😤 Я ей: "Потому что это мое лицо, а не твоя лаборатория". Потом ушла и нашла другого врача. Он показал мне документы - всё чисто. И знаешь, что? Он не пытался меня убедить. Он просто дал мне всё. Так и надо. Не бойся быть навязчивой. Ты - пациент. Не клиент. Не покупатель. Ты - человек. А люди не продаются за 5000 рублей.

    ноября 21, 2025 AT 15:39

Написать комментарий

Ваш электронный адрес не будет опубликован.

Оставить комментарий